摘 要:藥品關系著人類的生存和發展,實現藥品可及性需要兼顧創新藥和仿制藥的發展。美國 Hatch-Waxman 法案是平衡創新藥產業和仿制藥產業利益的典范,從實踐效果來看,其實現了激勵創新和鼓勵仿制的效果。2017年10月,我國也出臺了鼓勵創新藥和仿制藥發展的相關政策。本文擬從出臺背景、主要內容、制度創新及實施效果四個方面,對該《Hatch-Waxman法案》中有關藥品專利?;さ哪諶?,特別是與藥品專利鏈接制度相關的內容進行全面介紹,以期為相關制度在我國的落實提供借鑒。
創新與仿制的平衡與發展----評Hatch-Waxman法案對美國醫藥產業的貢獻.pdf