摘 要：藥品關系著人類的生存和發展，實現藥品可及性需要兼顧創新藥和仿制藥的發展。美國 Hatch-Waxman 法案是平衡創新藥產業和仿制藥產業利益的典范，從實踐效果來看，其實現了激勵創新和鼓勵仿制的效果。2017年10月，我國也出臺了鼓勵創新藥和仿制藥發展的相關政策。本文擬從出臺背景、主要內容、制度創新及實施效果四個方面，對該《Hatch-Waxman法案》中有關藥品專利?；さ哪諶?，特別是與藥品專利鏈接制度相關的內容進行全面介紹，以期為相關制度在我國的落實提供借鑒。

創新與仿制的平衡與發展----評Hatch-Waxman法案對美國醫藥產業的貢獻.pdf